Implementazione di progetti per dispositivi elettromedicali in conformità con le norme di settore.
Grazie ad un costante processo di formazione ed aggiornamento professionale, Ardesia Technologies è in grado di fornire ai propri clienti un supporto che inizia dalla Ricerca e Sviluppo e termina nella certificazione CE del dispositivo.
Grazie alle proprie competenze, alla struttura ed alla rete di collaborazioni costituite negli
anni, Ardesia Technologies è inoltre in grado di fornire ai propri clienti un servizio integrato e personalizzato di produzione ed assemblaggio di strumentazione elettromedicale in conformità alle normative di settore, a partire dall’identificazione, qualifica e sorveglianza dei fornitori, fino al rilascio del Dispositivo Medico con i test di fine linea.
Alcune delle attività svolte ed in corso di svolgimento:
- progettazione e produzione (in conformità alla ISO 13485) di un sistema elettrochirurgico al plasma
- supporto nella realizzazione del Fascicolo Tecnico di un DM per elettrochirurgia in
conformità alla MDD 93/42/CEE - supporto nella realizzazione ed al mantenimento del Fascicolo Tecnico di DM audiologici in conformità alla MDD 93/42/CEE
- produzione (in conformità alla ISO 13485) di dispositivi elettromedicali in ambito
audiologico - progettazione di una piattaforma audiologica ibrida
- progettazione di un dispositivo per la rilevazione di parametri posturografici